我國藥品出口跨境電子商務有那些規(guī)定和要求？-ESG跨境

與其他行業(yè)不同，藥品出口行業(yè)是我國的要點行業(yè)之一。我國藥品出口跨境電子商務有那些規(guī)定和要求？本文將對此問題進行解釋。

凡是持有《藥品出口出售證書》的出售允許證持有人和生產(chǎn)企業(yè)，持有歐盟原料藥出口證明文件的出售允許證持有人和生產(chǎn)企業(yè)，持有蛋白同化劑出口證明文件的出售允許證持有人和生產(chǎn)企業(yè)而肽激素、持有 品和精力藥品出口證明文件的出售允許證持有人和生產(chǎn)企業(yè)本次專項行為的“檢討”對象是：藥品生產(chǎn)企業(yè)；接收境外藥品生產(chǎn)企業(yè)委托加工并取得境外藥品注冊同意的經(jīng)營允許證持有人和生產(chǎn)企業(yè)；向境外捐贈藥品的經(jīng)營允許證持有人和生產(chǎn)企業(yè)。

出口藥品依照藥品生產(chǎn)質量管理準則和真實可靠的數(shù)據(jù)進行生產(chǎn)；原輔資料實施質量控制，嚴厲控制源頭質量風險； 品、精力藥品實施管理；生產(chǎn)安全是依照藥品監(jiān)視管理部門同意的生產(chǎn)工藝和 藥品準則或者委托加工生產(chǎn)工藝和質量準則在藥品監(jiān)視管理部門注冊生產(chǎn)檢驗的。

各市、縣（市）市場監(jiān)管局要堅決強化出口藥品經(jīng)營允許證持有人和生產(chǎn)企業(yè)的質量安全義務，督促有關生產(chǎn)企業(yè)嚴厲依照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，增強產(chǎn)品質量審核，嚴厲控制從出廠到生產(chǎn)的原資料質量。全面增強對出口藥品生產(chǎn)的監(jiān)視檢討，開展風險隱患排查，及時發(fā)覺和化解風險隱患。

出口藥品經(jīng)營允許證持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應該確保其出口的產(chǎn)品符合進口國的法律要求，并承擔相應的法律義務。各級藥品監(jiān)視管理部門要堅決依法依規(guī)查處各類違法行動，對涉嫌犯法的要及時移送 機關。對出口藥品有關問題的查處情形要及時上報省食品藥品監(jiān)視管理局，省食品藥品監(jiān)視管理局將依據(jù)情形采用注銷《藥品出口出售證明》或暫停境外藥品生產(chǎn)企業(yè)委托加工等辦法。

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