亞馬遜FDA美國代理人-FCC SDOC認證要求有美國代理人-ESG跨境

什么是美國進口商/代理人？

美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而指定其為注冊代理人。

美國代理商設置條件：

• 美國代理商必須居住在美國或在美國設有營業(yè)地。

• 美國代理商不能使用郵政信箱作為地址。

• 美國代理商不能僅使用應答服務。他們必須可以接聽或在正常工作時間內讓員工接聽

美代職責如下：

• 1：作為產品在美國銷售的責任人

• 2：協(xié)助亞馬遜CPSC與甲方及時聯(lián)絡溝通。

• 3：在銷售方的協(xié)助下負責對進口到美國的甲方產品的AMAZON等平臺以及CPSC官方問題作出回應。

• 4：協(xié)助亞馬遜或CPSC官方對甲方進行工廠檢查的時間表。

• 5：將獲得的有關甲方產品在美國市場的任何消息(包括客戶投訴和同類競爭企業(yè))及時通知甲方。

• 6：電子產品FCC SDOC/FCC ID相關事宜。

下面是關于FCC SDoC認證的相關問題回答：

Q針對FCC SDoC，需要由責任方提供聲明文件才能出貨銷售，該怎么找到責任方。

• A:美國FCC做了責任方的規(guī)定，目的就在于如果碰到市場抽查，美國能夠第一時間找到責任人（美代）。因此對責任方做了如下規(guī)定：

  1）責任方必須是美國當?shù)氐墓尽?/p>

  2）責任方可以是制造商、組裝商、進口商 。

  3）責任方必須要求在FCC市場抽檢時，能夠提**品、測試報告、相應的記錄等，以確保產品符合FCC SDoC程序 。

  4）責任方應增加符合聲明文件到設備隨附文件中 建議客戶直接選擇第一進口商或者找美國當?shù)匾恍┐砉咀鳛樨熑畏健?/p>

  2、針對FCC SDoC的聲明文件的內容，有什么具體的要求嗎 ？

A:根據(jù)FCC法規(guī)2.1077條款，聲明文件內容應包含

• 1）產品信息:如產品名稱、型號等 。

• 2）FCC符合性警示語。

• 3）美國責任方信息:公司名稱、地址、聯(lián)系電話或互聯(lián)網聯(lián)系信息 聲明文件要求跟隨產品一起出貨銷售 。

• 3、針對FCC SDoC的聲明文件，以什么樣形式進行出貨呢？

A:聲明文件可以采取如下2種形式

• 1）單獨成頁，連同說明書一起，隨附產品進行出貨（注:每個產品都需要，不是按照出貨批次進行出具

• 2）直接讓聲明文件所應包含的信息放在說明書中，進行出

以上就是相關FCC SDOC認證的相關介紹，目前亞馬遜跨境電商平臺要求FCC認證需要有指定的美代，最近的電池風波，F(xiàn)CC認證風波，導致了不少商家的listing被下架。

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